A mikrobióta transzfer terápia (MTT) – a köznyelvben széklettranszplantáció néven is ismert eljárás – a visszatérő Clostridioides difficile fertőzés egyik leghatékonyabb, non-invazív kezelési módja. Az európai és az amerikai szakmai irányelvek is ajánlják a betegség kiújulása esetén. Nem egyedül kell szembenéznie vele – végigkísérjük Önt az első kérdéstől a gyógyulásig.
Rövid válasz. A mikrobióta transzfer – a köznyelvben széklettranszplantáció – elsősorban visszatérő C. difficile (Clostridioides difficile) fertőzésben jöhet szóba, a második vagy további kiújulás után, a korábbi antibiotikus kezelések és a beteg állapota alapján, kezelőorvosi egyeztetéssel. Az első lépés az előszűrés és a korábbi leletek áttekintése.
Ha már többször kiújult, tudja, milyen kimerítő tud lenni.
A Clostridioides (Clostridium) difficile egy toxintermelő baktérium. Amikor a bélflóra egyensúlya felborul – jellemzően egy antibiotikum-kúra után – elszaporodhat, és makacs, gyakran visszatérő hasmenéses fertőzést (CDI) okoz.
A fertőzés jellemzően úgy zajlik, hogy az antibiotikum-kúra alatt a tünetek megszűnnek, majd a kezelés befejezése után egy-két héttel visszatérnek. Ezt egy újabb kúra és egy ismételt visszaesés követheti. Minden ciklus csökkenti a bélflóra változatosságát és minden kiújulás után nagyobb a következő esélye.
Az MTT ezt a kört próbálja megtörni: nem a baktériumot öli el, hanem azt a mikrobiális közösséget állítja helyre, amelyik a kórokozót nem engedi elszaporodni. Ezen az oldalon bemutatjuk, kinek segít a beavatkozás, mikor mi történik, mibe kerül, és hol vannak a határai.
Ez nem diagnózis és nem helyettesíti az orvosi vizsgálatot – de egy percben megmutatja, érdemes-e felvennie velünk a kapcsolatot.
Fulmináns, életveszélyes lefolyás – magas láz, kifejezett hasi fájdalom, keringési instabilitás, toxikus megacolon vagy bélperforáció gyanúja – esetén azonnali kórházi ellátásra van szükség. Súlyos immunszuppresszió, aktív onkológiai kezelés vagy gyulladásos bélbetegség mellett a kezelést egyedileg, a kezelőorvossal együtt bíráljuk el. Ha bizonytalan, kérjen telefonos konzultációt és 15 percben tájékoztatjuk a lehetőségekről. Ha úgy látjuk, hogy nem tudunk segíteni, azt őszintén meg fogjuk mondani. (Előzetes konzultációra időpontot a kapcsolatfelvételt követően on-line portálunk segítségével kérhet.)
Hogy tudja, mikor mi történik és hol vannak a döntési pontok.
Kapcsolatfelvétel, regisztráció. A tünetek, a leletek és a korábbi kezelések alapján kiszámoljuk az Ön SIS-pontszámát. Ez dönti el, milyen kezdő dózissal indul a kezelés. A megrendelt kapszulákat 72 órán belül összeállítjuk és szállításra készen adjuk át a futárszolgálatnak.
A kezdő dózist a SIS-pontszámból vezetjük le, és a kezdeti szakaszban változatlanul tartjuk. A pontos hosszt és a dózis módosításának ütemét előre meghatározott protokoll rögzíti, de az egyéni állapot és a kezelőorvosi egyeztetés alapján változhat. A részletes protokollt a letölthető szakmai anyag tartalmazza. A tüneteket naponta rögzítenie szükséges egy on-line kérdőív segítségével, mely 7-8 percet vesz igénybe.
Ha a tünetek tartósan rendeződtek, elkezdődik a fokozatos kivezetés: az adagot lépcsőzetesen, előre meghatározott protokoll szerint csökkentjük. Döntés mechanizmusa: csökkentünk, tartjuk a dózist vagy 48 órán túli reakcióhiány esetén a sáv-maximumig emelünk.
On-line konzultációt biztosítunk expozóma-specialistánkkal és a kezelőorvossal egyeztetve finomítjuk a protokollt. Döntés: fenntartjuk a kezelést, módosítunk vagy visszairányítjuk Önt a kezelőorvoshoz. Nem építünk automatikus ismétlésre.
Ugyanaz a sorrend, ami a fenti idővonalon szerepel. Minden szakaszban tudni fogja, mi a következő teendő – a regisztrációtól a személyre szabott protokollig akár 20 percen belül eljuthat.
Töltse ki az űrlapot vagy kérjen visszahívást. Egy 15 perces on-line konzultáció keretei közt tisztázzuk, hogy az Ön esetében van-e értelme elindulni. Ha úgy látjuk, hogy nincs, azt megmondjuk.
→Tájékoztató e-mailben linket küldünk, amellyel páciensként regisztrálhat. Ekkortól fér hozzá portálunkon a betegeknek biztosított szolgáltatásokhoz.
Egy rövid kérdőív kitöltésével megosztja velünk a tüneteit, a korábbi kezeléseit, a kiújulások számát és az MTT-vel kapcsolatos elvárásait.
A Symptom Importance Scale segítségével felmérjük a jelenlegi állapotát és személyre szabott protokollt javaslunk. A kitöltés rendkívül egyszerű, csak a kórtörténetére és az elvégzett laboratóriumi vizsgálati eredményekre van szükség.
A megrendelt kapszulákat 72 órán belül összeállítjuk és szállításra készen adjuk át a futárszolgálatnak.
A terápia alatt az on-line kérdőívvel követjük a tüneteket. Ha 15 nap után sem enyhülnek, on-line konzultációt biztosítunk és a kezelőorvossal egyeztetve finomítjuk a protokollt.
Nem kell egyszerre a teljes folyamatról döntenie. Minden lépés után lehetősége van az elért eredmények értékelésére.
| Lépés | Mit biztosítunk | Ár | Kötelező folytatni? |
|---|---|---|---|
| 1. Visszahívás és előszűrés | 15 perces beszélgetés, az alkalmasság tisztázása | 55 € | nem |
| 2. Állapotfelmérés (SIS) | 23 súlyozott változó, négy validált orvosi modell alapján; személyre szabott protokolljavaslat | díjmentes | nem |
| 3. DiffBiome kúra 30 kapszula, otthoni kezelés | A SIS-pontszám szerinti dózisban, fokozatos kivezetéssel, nyomon követéssel | 1.140 € / 30 kapszula + szállítási költség | – |
| 4. HospBiome 5 kapszulás kiszerelés | Kórházban ápolt betegek kezelésére, kizárólag intézményi megrendelésre | egyedi megállapodás szerint | – |
| Tétel | Benne van? |
|---|---|
| Visszahívás és előszűrés (15 perces beszélgetés) | 55 € |
| Állapotfelmérés (SIS-pontszám) | igen – díjmentes |
| Személyes megjelenés | nem szükséges – a folyamat végig távoli |
| A kapszulák a megrendelt kiszerelésben | igen – a fenti táblázat ára szerint |
| Szállítási költség | nem – a kiszállítás díja külön |
| Nyomon követés a kúra alatt | igen |
| Közös záró értékelés és kivezetési terv | igen |
| Kezelőorvosi vizsgálat, laborvizsgálatok | nem – ezek az Ön egészségügyi ellátójánál történnek |
Ugyanaz a magas színvonalú, minősített laboratóriumban feldolgozott donor-mikrobióta – két kiszerelésben, az Ön helyzetéhez igazítva.
A C. difficile fertőzés az FMT legjobban megalapozott indikációja. Az első randomizált vizsgálatot 2013-ban a tervezettnél korábban leállították, mert a donorszéklet és az antibiotikum hatása közötti különbség olyan nagy volt az FMT javára, hogy a további randomizálást etikátlannak ítélték.29
A kapszulás forma egyenértékű a kolonoszkópiával. Egy 116 fős randomizált vizsgálatban egyetlen kezelés után 12 héttel a betegek 96,2%-ánál nem tért vissza a fertőzés – ugyanakkora arányban, mint a kolonoszkópiával végzett beavatkozásnál.8 Az adat a módszerre vonatkozik, nem egy konkrét készítményre.
A szakmai irányelvek ajánlják. Az ESCMID 2021-es útmutatója és az IDSA/SHEA 2021-es frissítése egyaránt a második vagy további kiújulások kezelésére javasolja az FMT-t a standard antibiotikus kezeléssel szemben.17, 28
A biztonsági adatok hosszú távon is megnyugtatóak. Egy 609 betegen, medián 3,7 éves követéssel készült vizsgálat és az eredeti randomizált vizsgálat tízéves utánkövetése sem talált az FMT-nek tulajdonítható késői eseményt.87, 30 Ez ugyanakkor nem jelenti azt, hogy nincs kockázata: a beavatkozáshoz köthető enyhe, átmeneti panaszok gyakoriak.
A Clostridioides difficile egy toxintermelő baktérium, amely egészséges bélflóra mellett is jelen lehet anélkül, hogy bajt okozna. A fertőzés akkor alakul ki, amikor ez az egyensúly felborul – jellemzően antibiotikum-kúra után. Az ép mikrobiális közösség ugyanis kolonizációs rezisztenciát tart fenn: elveszi a tápanyagot, gátló anyagcseretermékeket állít elő, és olyan epesav-mintázatot alakít ki, amelyben a C. difficile spórái nem tudnak kicsírázni.
Sematikus ábra. A kolonizációs rezisztencia több párhuzamos mechanizmus együttese; az ábra a legjobban dokumentált hármat emeli ki. A folyamat részleteit és a hivatkozott vizsgálatokat a tudományos háttér tárgyalja.
A mikrobióta transzfer terápia (MTT) – köznyelvben gyakran székletátültetés – lényege, hogy alaposan szűrt, egészséges donortól származó bélmikrobiótát juttatunk be kapszulás formában, hogy ez a védőháló helyreálljon. Erről bővebben a Mikrobióta Útmutatóban és a Mikrobióta Kézikönyvben olvashat.
Minden donor a DSQ donorszűrési keretrendszer szerinti bakteriológiai, virológiai, parazitológiai és szerológiai vizsgálaton, székletvizsgálaton és részletes kórtörténeti szűrésen esik át.
Valamennyi kiszállított kapszula LOT-számmal (gyártásitétel-azonosítóval) rendelkezik, így bármikor visszakövethető a donorig.
A kezdő dózist nem becsüljük: a SIS-pontszám 23 súlyozott változóból, négy validált orvosi modell alapján kerül megállapításra és sávhoz köti a kezelési intenzitást.
Kezelőorvos nélkül nem indítunk protokollt. A kapszulát minden esetben a kezelőorvos rendeli el.
A tüneteket a kúra alatt on-line kérdőív segítségével végig követjük. Ha 15 nap után sem enyhülnek, on-line konzultációt biztosítunk és a kezelőorvossal egyeztetve módosítjuk a protokollt.
A vizsgálatokban a beavatkozáshoz köthető enyhe, átmeneti panaszok gyakoriak (haspuffadás, hasi diszkomfort, átmeneti hasmenés, hőemelkedés); súlyos esemény ritka.
A kezelés sikere a baktérium-koncentráción és a kezelés hosszán múlik – és ez betegenként eltérő. A megfelelő dózist a SIS (Symptom Importance Scale) alapján határozzuk meg: ez a pontozórendszer a tüneteit, a laboreredményeit és a kockázati tényezőit egyetlen, 0–100 közötti számra fordítja le.
Nem egyedül kell kitöltenie. A kérdőív és a leletek alapján mi számoljuk ki és megmutatjuk, az Ön esete melyik sávba esik. A sáv dönti el, hogy milyen dózis-erősséggel indulunk, meddig tart a kezdő szakasz, és mikortól lehet majd azt csökkenteni. Minél súlyosabb az állapot, annál magasabb a kezdő dózis és annál hosszabb a kúra; ahogy javul az állapota, az adag lépcsőzetesen csökken.
A Symptom Importance Scale a tüneteket, a laboreredményeket és a kockázati tényezőket egyetlen, 0–100 közötti számmá fordítja le. Ez a dokumentum leírja a sávokat, a hozzájuk tartozó kezelési intenzitást és a csökkentés szabályait. Ezt viheti magával a kezelőorvosához is.
Ha Ön kezelőorvos, vagy a beteg Öntől kér véleményt: a kezelés az MTT Klinikai Protokoll Útmutató v7.1 szerint zajlik. Ez rögzíti a betegkiválasztást, a dózismeghatározást, az eszkaláció és a fokozatos kivezetés szabályait, a donorszűrés követelményeit és a nyomon követés lépéseit. A beteg irányításához nem szükséges külön szerződés: elég egy kapcsolatfelvétel, a szakmai egyeztetést mi kezdeményezzük.
Írja meg röviden, milyen problémával fordul hozzánk, és ha van ilyen, ki irányította Önt hozzánk. Átnézzük, hogy az Ön esetében van-e értelme elindulni – és ha úgy látjuk, hogy nincs, azt is megmondjuk.
A MicroBiome Bank nem terméket értékesít, hanem professzionális orvosi szolgáltatások nyújtásával köti össze a donorokat és a recipienseket: megszervezi a donorok toborzását és minősített laboratóriumban végzett szűrését, a székletvizsgálatokat, valamint a szűrt adomány kapszula formájú feldolgozását. A kapszulák tartalma a recipiens teljes fizetéséig a donor tulajdonában marad. A szolgáltatások fantázianevei a könnyebb megjegyezhetőséget szolgálják. A kapszulákat „az orvos kezéhez" szállítjuk, és kizárólag kezelőorvos irányítása mellett alkalmazandók. Részletes tájékoztatásért, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot. A MicroBiome Bank szolgáltatása nem helyettesíti az orvosi szaktanácsadást, a diagnózis felállítását vagy a kezelést. Az alkalmazásról minden esetben a kezelőorvos dönt.